A Agência Europeia do Medicamento (EMA) aprovou a autorização de introdução no mercado do dulaglutido, solução injetável. O dulaglutido, um agonista dos recetores de GLP-1 desenvolvido e produzido pela Eli Lilly, é uma solução injectável para administração uma vez por semana desenhada para melhorar o controlo glicémico em adultos com diabetes tipo 2. O medicamento está disponível numa caneta pronta a usar, com uma agulha pré-inserida escondida. O dulaglutido tinha já recebido uma recomendação positiva do Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) a 25 de Setembro de 2014.

Jeremy Morgan, vice presidente da Lilly Diabetes International defende que “a aprovação do dulaglutido na União Europeia representa mais um marco significativo no programa global de Diabetes da Lilly” , acrescentando que “em toda a Europa, a diabetes continua a representar um grande peso para os sistemas de saúde, e estamos desejosos de ajudar os doentes com diabetes tipo 2 a atingir os objectivos do seu tratamento”.

O dulaglutido é indicado para melhorar o controlo glicémico em adultos com diabetes tipo 2:
• em combinação com outros medicamentos anti-hiperglicemiantes, incluindo insulina, quando estes, juntamente com dieta e exercício, não proporcionam um controlo glicémico adequado ;
• em monoterapia, quando a dieta e o exercício físico não são, só por si, suficientes para atingir um controlo glicémico adequado em doentes em que a metformina está contraindicada ou é considerada inadequada por intolerância.

É recomendada a utilização do dulaglutido 1,5 mg uma vez por semana nos doentes que o usam em combinação com outros tratamentos para a diabetes. 0,75 mg de dulaglutido uma vez por semana é a dose recomendada para os doentes que o utilizam em monoterapia, podendo ser considerado como dose inicial (em combinação com outros tratamentos para a diabetes) para determinadas populações vulneráveis, incluindo doentes com idade igual ou superior a 75 anos.

A autorização de introdução no mercado é baseada, em parte, nos resultados dos estudos, incluindo seis grandes ensaios clínicos de Fase 3. Nos primeiros cinco ensaios, a redução dos níveis médios de açúcar no sangue (HbA1c) foi superior com 1,5 mg de dulaglutido em comparação com o placebo e com quatro outros medicamentos frequentemente utilizados no tratamento da diabetes tipo 2. A dose de 0,75 mg de dulaglutido proporcionou uma redução de HbA1c semelhante à do medicamento comparador, em um dos ensaios, e demonstrou uma redução superior nos restantes quatro. No sexto ensaio, a dose de 1,5 mg demonstrou uma redução de HbA1c semelhante à dose máxima recomendada de um agonista dos receptores de GLP-1 utilizado uma vez por dia.

Os efeitos adversos gastrointestinais foram os mais frequentemente reportados, bem como a hipoglicemia sintomática documentada (baixo nível de açúcar no sangue), nos casos em que o dulaglutido foi utilizado em combinação com insulina à hora da refeição ou com merformina e glimepirida. Estes efeitos adversos são consistentes com os observados com outros agonistas dos receptores de GLP-1.

O dulaglutido foi aprovada pela U.S. Food and Drug Administration (FDA) a 18 de Setembro de 2014 e tem outras submissões para aprovação pendentes.

O dulaglutido vai ser comercializado na Europa a partir de 2015.

Fonte: RCM Pharma

Parece que a Disney está realmente empenhada em ajudar as crianças que têm diabetes. A multinacional do entretenimento anunciou que boa parte do material educativo impresso de seu portfólio agora pode ser acessada online, gratuitamente e de qualquer lugar do mundo.

Os livrinhos e vídeos educativos são frutos da parceria da Disney com a gigante farmacêutica Eli Lilly, produtora de diversos tipos de insulinas. O contato inicial entre as duas empresas ocorreu no final de 2011, conforme anunciado à época pelo Diabeticool.

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Meses depois do anúncio oficial, em meados de 2013, as duas empresas divulgaram que estavam ampliando a linha de materiais educativos, além de expandirem a distribuição para 18 países.

Todavia, a distribuição local dos livros era feita exclusivamente por profissionais da saúde, em seus consultórios. Se por um lado a medida permitia que médicos e enfermeiros pudessem guiar a leitura das obras, por outro dificultava a obtenção delas.

Este problema foi resolvido através da criação do site “T1EverydayMagic” (em tradução livre, “tipo 1 mágica diária”). No momento, o usuário já pode acessar livremente um livro cujos protagonistas são a macaquinha diabética Coco, o Mickey e o Pateta, além de dois outros ebooks co-produzidos com o canal de televisão esportivo ESPN sobre jovens com diabetes que conseguiram se superar nos esportes.

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O conteúdo do site vai além dos livros. É possível, também, encontrar receitas especiais para diabéticos e assistir a vídeos sobre jovens que lidam bem com a doença metabólica.

“Nós estamos orgulhosos de trazer estes livros sem igual para o maior número possível de pessoas da comunidade diabética, em um formato que é fácil de utilizar e totalmente de graça”, disse Kevin Donahoe, diretor de marca da Lilly Diabetes.

O único porém para os usuários brasileiros é que todo o material, até o momento, encontra-se em inglês.

O plano das empresas é expandir em breve a oferta de ebooks, englobando a coleção educativa completa sobre diabetes. Ainda não foi revelado nenhum plano de tradução das obras para outros idiomas.

O site pode ser acessado em T1EverydayMagic.com.

O Trayenta já foi considerado “a evolução no tratamento do diabetes” e causou frenesi na época de lançamento no Brasil, há dois anos. Isto porque, em 2011, era a primeira vez que um remédio “inteligente” chegava às nossas prateleiras. Hoje em dia ele é facilmente encontrado em farmácias por todo o país e – apesar do preço salgado em diversas regiões – já se tornou o tratamento padrão para milhões de diabéticos tipo 2.

Lançado em parceria entre as farmacêuticas Boehringer Ingelheim e a Eli Lilly, o Trayenta (cujo princípio ativo é a linagliptina) atua no organismo estimulando a liberação de insulina e diminuindo a de glucagon. O glucagon é um hormônio que ajuda a aumentar a quantidade de açúcar no sangue, portanto o efeito do remédio é duplamente benéfico para quem tem a glicemia alta.

Outra vantagem do medicamento – esta mais de longo prazo – é que ele é bastante eficiente na redução das quantidades de hemoglobina glicada.

DE ONDE VEM A “INTELIGÊNCIA” DO TRAYENTA

Associou-se o termo “remédio inteligente” ao Trayenta por ele agir de acordo com a variação de glicemia de quem o toma, o que ajuda a evitar episódios de hipoglicemia. Além disso, esta característica faz com que o medicamento possa ser ingerido apenas uma vez ao dia, sem correções de dosagem – uma facilidade e tanto para quem estava acostumado com os tratamentos tradicionais de diabetes tipo 2.

NOVIDADES

O Trayenta comemora seu segundo aniversário no Brasil trazendo uma novidade. No início de mês, durante a Conferência Internacional de Diabetes e Metabolismo 2013, as farmacêuticas responsáveis pelo remédio anunciaram novos dados que corroboram sua eficácia e segurança. Em testes clínicos realizados com pacientes diabéticos tipo 2 e que também possuem problemas no fígado, o Trayenta não mostrou nenhum aumento na incidência de efeitos colaterais e ajudou a baixar a hemoglobina glicada. Em outro teste, desta vez em pessoas acima dos 65 anos, o remédio também não gerou efeitos colaterais graves e ajudou a controlar os níveis de HbA1c.

VOCÊ COMENTA!

Seu médico já lhe receitou o Trayenta (linagliptina) ou algum medicamento similar? Como foi o resultado do tratamento? Deixe sua opinião nos comentários logo abaixo!

A empresa farmacêutica Eli Lilly Co. está desenvolvendo um novo medicamento para o combate ao diabetes. A grande vantagem desta inédita droga é que ela seria capaz de melhorar a saúde também do coração, além de ajudar na diminuição do peso e no combate ao colesterol ruim. Isto é bastante significativo, posto que, recentemente, alguns remédios antidiabéticos deixaram de ser produzidos por gerarem efeitos negativos no coração dos pacientes.

O remédio da Eli Lilly, provisoriamente chamado de LY2405319, nada mais é do que um hormônio humano, o FGF21, só que produzido em laboratório e em larga escala. Este hormônio possui funções bastante importantes no corpo, como melhorar a absorção de glicose pelas células adiposas. Desta forma, menos açúcar circularia no sangue do paciente, diminuindo seu diabetes.

OS ÓTIMOS RESULTADOS DOS ÚLTIMOS TESTES

Em artigo científico publicado na edição de setembro do periódico Cell Metabolism, cientistas da farmacêutica anunciaram que 46 pessoas, todas com diabetes tipo 2, passaram por um teste clínico com o LY2405319.

Os resultados mostraram que a nova droga foi capaz de reduzir o peso, a glicose no sangue e os níveis de insulina circulante nestas pessoas. Além disso, o medicamento mostrou-se efetivo na diminuição de triglicerídeos e LDL (o colesterol “ruim”), ao mesmo tempo em que aumentou os níveis do colesterol “bom”.

Este último ponto, em especial, é uma ótima notícia para a saúde do coração de quem está com diabetes.

De acordo com o principal autor do estudo, o dr. David Moller, a maioria das pessoas diabéticas não possui apenas esta doença, apresentando também uma série de condições associadas, como síndrome metabólica, obesidade abdominal, triglicérides elevados e níveis baixos de colesterol LDL, além de hipertensão. Ele ressalta que, atualmente, nenhum remédio é capaz de combater todos estes sintomas – porém, com alguma sorte, o LY2405319 será capaz.

Vale lembrar: os testes foram realizados em pequena escala, uma vez que são preliminares. Todavia, como os resultados foram bastante positivos, agora é torcer para que o desenvolvimento desta nova opção de cura continue. O Diabeticool estará de olho nas novidades sobre o LY2405319 e trará as notícias mais atuais assim que forem divulgadas.

Para a alegria e diversão de muitos diabéticos, parece estar na moda ensinar através de jogos eletrônicos. O Diabeticool já trouxe para os leitores matérias sobre diversos games cujo intuito é ajudar os jogadores a controlar melhor a condição, como o sueco Dependency e o game brasileiro InsuOnline. E as novidades não param de sair! Esta semana, mais um joguinho online foi lançado.

Desenvolvido pela gigantes da indústria farmacêutica Boehringer Ingelheim e Eli Lilly, o jogo Complications Combat (“combate às complicações”) busca alertar os jogadores sobre as várias e perigosas complicações decorrentes do diabetes mal cuidado e o que se pode fazer para evitá-las. Além disso, o jogo tenta mostrar como é difícil para pacientes e profissionais da saúde lidar com tantos problemas diariamente.

“O objetivo e design do jogo são simples. Porém, o cuidado efetivo do diabetes tipo 2 e de suas complicações não é”, contou Arnd Prilipp, representante da Boehringer Ingelheim. “A fim de simular estes cuidados, os jogadores recebem o desafio de, simultaneamente, salvar os itens que levam a uma vida saudável enquanto combatem as muitas complicações – e isto não é fácil”, complementa.

O joguinho pode ser acessado via internet, no site www.complicationscombat.com (por enquanto, apenas em inglês). Há uma versão também disponível para download para iPads. Aliás, quem conhece os jogos para iPad certamente notará semelhanças entre o Complications Combat e o popular game Fruit Ninja!

Complications Combat é o segundo filho de uma nova parceria entre as duas empresas de saúde. No início do mês, foi lançado um serviço online de conscientização e educação específico para os profissionais da saúde – o Diabeticool trará a matéria sobre o assunto nos próximos dias!

UPDATE: Eis o link para baixar gratuitamente o aplicativo para iPhones e iPads: https://itunes.apple.com/hk/app/complication-combat-how-long/id640173022?mt=8.É possível que o iTunes peça para mudar suas configurações de loja para Hong Kong. Neste caso, aceite a mudança, baixe o programa e depois retorne à sua loja de preferência.

Comentamos aqui no site, no dia 15 do mês passado (reveja a matéria “Briga boa das Insulinas de Longa Duração“!), que o mercado de medicamentos para o tratamento de diabetes, em especial do diabetes tipo 2, ganhará em breve novos membros. Os resultados apresentados pelas indústrias farmacêuticas são animadores e mostram que, no futuro bem próximo, será possível tratar a glicemia utilizando menos injeções de insulina por semana. Na matéria, comentamos sobre os desenvolvimentos das empresas Sanofi e Merck. A boa notícia de hoje vem da gigante farmacêutica Eli Lilly.

A Eli Lilly anunciou os resultados da terceira e final fase de testes de sua nova insulina de longa duração, chamada de “dulaglutide“, injetada apenas uma vez na semana. O remédio funciona estimulando o corpo a produzir insulina. Nos testes, a dulaglutide foi comparada com outros três medicamentos similares – metformina, Januvia (da Merck) e Byetta (produzida pela empresa Bristol-Meyers Squibb Co.) – e apresentou resultados superiores na diminuição das taxas de hemoglobina glicada (HbA1c) em todos os casos.

Vale notar que os três medicamentos da concorrência devem ser utilizados todos os dias (metformina oralmente duas vezes ao dia, logo antes ou durante as refeições; Byetta é injetado duas vezes ao dia, antes das refeições; e Januvia é ingerido uma vez ao dia), enquanto que a dulaglutide é injetada semanalmente.

O sucesso nesta terceira etapa de testes significa que a Eli Lilly já pode pedir autorização às agências de vigilância sanitária e saúde de todo o mundo para começar a comercializar o novo medicamento.

A insulina de longa duração mais vendida no mundo é a Lantus, da empresa francesa Sanofi. A Lantus abocanha 80% do mercado mundial deste tipo de produto e rendeu, apenas no ano passado, mais de R$10 bilhões para a companhia. É tanto dinheiro que outras gigantes do ramo farmacêutico, como Novo Nordisk, Eli Lilly e Merck, correm atrás do sucesso da concorrente e fazem de tudo para chamar a atenção para as suas insulinas basais!

Encontros médicos internacionais sempre foram um dos melhores locais de divulgação de medicamentos. O encontro anual da Associação Européia de Estudos do Diabetes, ocorrido no início do mês, em Berlim, viu várias empresas apresentando os resultados de pesquisas que comprovavam a superioridade de seus produtos. Se tudo for verdade, boas notícias para os diabéticos estão a caminho!

A gigante farmacêutica americana Merck apresentou um estudo, realizado ao longo de 12 semanas e que acompanhou cerca de 700 diabéticos, que demonstrou bons resultados de sua insulina experimental, aplicada apenas uma vez por semana. O controle da glicemia foi realizado com êxito e não houve casos acima do normal de hipoglicemia em quem testou a novidade.

A Sanofi também aproveitou a oportunidade e anunciou os resultados de um estudo que envolveu mais de 12,500 diabéticos e seis anos de acompanhamento médico. De acordo com o trabalho, pessoas com altas chances de ter doenças cardíacas e que tinham pré-diabetes ou diabetes tipo 2 em estágio inicial e que utilizaram a insulina Lantus mostraram controle da glicemia três vezes melhor do que os que utilizaram tratamentos convencionais. Com isto, a empresa francesa pretende demonstrar novos usos para a Lantus, mantendo sua dominância nas vendas.

De acordo com Riccardo Perfetti, vice presidente de assuntos médicos da Sanofi, o estudo sugere que a Lantus pode ser utilizada em um melhor controle do diabetes, independente do estágio de desenvolvimento da condição, e que isto vai contra o conhecimento comum de que o diabetes é uma doença que progressivamente só piora. Após o anúncio do novo estudo, as ações da Sanofi subiram 0,9%. A empresa já é a segunda maior da França, com valor de mercado de mais de R$236 bilhões – atrás apenas de uma companhia petrolífera.

Na semana passada, em viagem de trabalho, tive a honra e o prazer de conhecer o Hospital Geral de Toronto – Canadá. Este Hospital é simplesmente o Local em que o cirurgião Banting e o estudante Best desenvolveram as pesquisas com animais que culminaram na descoberta (ou isolamento) da molécula de Insulina em 1922 e a sua primeira aplicação em um ser humano.

Vale a pena lembrar que, até aquele momento, pacientes diabéticos tipo 1 tinham sobrevida de poucos meses e, quando muito, alguns anos.
O cirurgião Banting morava em uma cidadezinha no Canadá chamada London e não era ligado ao meio acadêmico. Subitamente teve a idéia de submeter animais a um procedimento cirúrgico que seria capaz de destruir quase todo o pâncreas mas deixaria sobrar apenas as partes responsáveis pela produção de insulina (as ilhotas).

Banting pediu ajuda ao professor de Fisiologia da Universidade de Toronto chamado McLeod, que achou a idéia estranha, mas cedeu seu laboratório precário e alguns cães para os experimentos. Recomendou também um aluno chamado Best para lhe ajudar nos experimentos.
Felizmente em cerca de 1,5 ano o hormônio protéico chamado insulina foi isolado e aplicado em animais e pela primeira vez em uma cadelinha chamada Marjorie e depois de um período em um menininho chamado Leonard Thompson.

Logo em 1923 receberam o Prêmio Nobel de Medicina.

Na ocasião a imprensa noticiou a descoberta como a cura do diabetes. Mal sabiam que não era a cura , mas um grande passo para o controle e a prevenção das complicações desta doença.

Chamou minha atenção a memória do povo canadense. Nem percebi, mas quando um amigo me alertou fiquei estarrecido de ver que na nota de 100 dólares canadenses (a nota de maior valor no país)  havia a imagem de um frasco de insulina. Talvez o motivo de eu ter ficado estarrecido foi o fato de ver que naquele país eles têm memória e ver que eles sabem valorizar seus grandes nomes, mesmo que tenham se passado 90 anos.

Fato interessante é que após o isolamento da molécula de insulina, o laboratório farmacêutico americano Eli Lilly se juntou ao grupo canadense e começou a produção e distribuição em larga escala da insulina de origem animal pelo mundo, tornando esta descoberta local em um medicamento que salvaria vidas em todo o globo terrestre.

Obviamente que muita coisa evoluiu ao longo destes 90 anos.

Hoje nossos pacientes diabéticos dispõem de insulinas desenvolvidas por engenharia genética, agulhas finíssimas, canetas de aplicação de insulina, discretas e pequenas,  bombas de infusão contínua de insulina, aparelhos medidores de glicemia pequenos e rápidos e contagem de carboidratos para facilitar a dieta.

Felizmente, o Brasil tomou um papel de destaque nesta história dando o pontapé inicial no uso de células-tronco na tentativa de melhorar ainda mais a qualidade de vida dos portadores de diabetes tipo 1.

Que esta curta história sirva de estímulo para os diabéticos de hoje se cuidarem melhor. Que todos vejam que estamos vivendo num momento de grande explosão do conhecimento. Estamos na era das células-tronco e também na era de diversas outras pesquisas como a insulina inteligente (Smart Insulin), pâncreas artificial, medidores de glicemia com infra-vermelho, etc.

Encorajo a todos que se cuidem, que aceitem o diabetes e façam o tratamento adequadamente para poderem ter a chance de experimentar e utilizar as diversas novidades que estão por chegar até nós em poucos anos (poucos anos mesmo). Vamos nos cuidar bem hoje para podermos desfrutar do que vem por aí.

Diabetes nunca foi algo fácil de se entender e tratar. O controle das taxas de açúcar no sangue, quais os órgãos envolvidos na doença, como funcionam as interações hormonais e o que fazer para reverter os quadros de hiperglicemia são exemplos de assuntos penosos de se compreender. Apesar disso, estar bem informados acerca da doença é essencial para que os diabéticos otimizem seu tratamento. Felizmente, já existem maneiras bastante práticas – e até mesmo divertidas –  de se aprender mais sobre a doença.

“Quando encontro famílias com crianças diagnosticadas com diabetes, percebo a necessidade por novas maneiras de se apresentar informação sobre a doença e a importância de um auto-tratamento cuidadoso. Há uma abundância de folhetos e livros sobre diabetes, mas tais documentos são geralmente difíceis de se entender”, afirma Peter Adolfsson, médico-chefe e especialista em diabetes infantil no Hospital Infantil Rainha Silvia, em Gotemburgo, Suécia. Em sua clínica está sendo testada uma maneira original de se educar os pequenos pacientes: através de um jogo eletrônico.

Idéia da companhia farmacêutica Eli Lilly e desenvolvido em parceria com empresas suecas, o game “Equalize” ensina de maneira divertida como funciona o diabetes e o que fazer quando a glicemia atinge picos, tudo isto através de uma interface similar a jogos clássicos como Super Mario. A cada ação dos personagens na tela, como andar ou pular, sua glicemia diminui. O objetivo é chegar ao final das fases equilibrando a taxa de açúcar no sangue através da ingestão de alimentos e uso de insulina na medida correta.

“O equilíbrio entre comida e insulina é crítico para quem tem diabetes. O jogo para computador Equalize torna mais fácil e divertido às crianças aprender sobre sua doença”, garante Carin Landsmer, diretora de marketing da Eli Lilly.

Os resultados dos primeiros testes do jogo com pacientes foram tão animadores que uma versão para jovens e adultos, intitulada “Dependency”, foi produzida. Apesar de compartilhar a mesma premissa do Equalize, esta versão apresenta personagens, história e desafios mais complexos, além de ter sido traduzida para o inglês.

Ragnar Hanås, especialista em diabetes e consultor médico de Dependency, explica as vantagens de se aprender mais sobre a doença através de um game. “Sabe-se por experiências como as de pilotos de combate e cirurgiões que trabalham com endoscópios (…) que eles apresentam melhores resultados se trabalharem antes em simuladores. E simuladores são certamente um tipo de jogo de computador. Portanto, existe uma boa razão por trás do aprendizado via jogos. Adolescentes e jovens adultos são um público-alvo importante para isso, eles vão tratar seu diabetes de maneira independente e podem precisar de motivação extra, e nesse caso games são uma nova maneira de alcançá-los”.

Para maiores informações, acesse a página da entrevista com o doutor Hanås sobre o jogo Dependency (em sueco) ou o press-release da versão infantil (em inglês).

Para jogar os games mencionados, acesse http://www.equalize.se. A versão adulta, traduzida para o inglês, pode ser encontrada em http://equalize.se/dependency/.