O Victoza é uma opção eficiente no tratamento do diabetes tipo 2 e chegou há poucos anos aqui no Brasil. O medicamento facilita o controle da glicemia e ajuda a perder peso (veja mais vantagens no quadro ao final da matéria).

Por isso, havia a esperança de que a liraglutida pudesse ajudar a cuidar também do diabetes tipo 1. Testes prévios haviam mostrado que, em combinação com insulina, o princípio ativo seria capaz de diminuir as taxas de hemoglobina glicada de maneira segura.

Para comprovar a idéia, a Novo Nordisk iniciou há um ano uma série de testes clínicos, envolvendo mais de 1.400 pessoas com o tipo 1. Os voluntários mantiveram o tratamento com insulina tradicional, mas administraram também doses variadas do Victoza. Os resultados chegaram agora.

CONTROLE PERIGOSO

Apesar do medicamento ter ajudado, de fato, a diminuir as taxas de hemoglobina glicada e a auxiliar na perda de peso, induzir hipoglicemias é grave o suficiente para que seu uso seja cancelado.

“Nós estamos decepcionados, já que acreditávamos no potencial de dar às pessoas com diabetes tipo 1 uma nova opção de tratamento. Nós continuaremos a investir em novidades para este grupo de pessoas”, disse Mads Thomsen, vice-presidente da Novo Nordisk.

+ ENTENDA POR QUE AS HIPOGLICEMIAS SÃO PERIGOSAS

O princípio ativo utilizado no Victoza, medicamento antidiabético que chegou há poucos anos aqui no Brasil, foi aprovado nos EUA como novo tratamento contra a obesidade.

O princípio ativo é uma molécula chamada “liraglutida”. No caso do diabetes, ela ajuda o corpo a aumentar a produção e secreção de insulina. Para quem está acima do peso, a vantagem da liraglutida é aumentar o tempo que a comida fica no estômago. Com isto, a sensação de saciedade dura mais e a pessoa, naturalmente, come menos.

A liraglutida será vendida nos EUA sob o nome comercial de “Saxenda”. A diferença para o Victoza é a concentração do princípio ativo, cerca de duas vezes maior no caso do medicamento contra a obesidade.

A FDA, agência governamental norte-americana que regula a venda de medicamentos, afirmou em comunicado que o Saxenda é eficaz na redução de peso e que oferece riscos pequenos de efeitos colaterais. A indicação é que seja utilizado em pessoas com Índice de Massa Corporal (IMC) maior ou igual a 30 ou então que estejam com sobrepeso (IMC maior que 27) e alguma outra doença associada ao excesso de peso, como o diabetes tipo 2.

QUANTO PESO ALGUÉM PERDE?

Em um amplo estudo, envolvendo mais de 5000 pessoas, a empresa farmacêutica Novo Nordisk, fabricante do Victoza e do Saxenda, comprovou que a liraglutida ajuda, de fato, a queimar os quilinhos indesejados – apesar do número de quilos perdidos estar longe de ser “milagroso”.

Após aproximadamente um ano de uso, os participantes do estudo que tomaram o Saxenda perderam uma média de 8% do peso corporal.

Durante os testes, os efeitos colaterais mais comuns foram náuseas, diarreia e vômitos, os quais ocorreram em um número pequeno de participantes.

Episódios de hipoglicemias foram relatados em uma pequena parte dos voluntários (cerca de 15%), que tomaram o Saxenda em conjunto com medicamentos antidiabéticos da classe das sulfoniluréias (como glibenclamida, glimepirida, tolbutamida e clopropamida).

DESCONFIANÇA

Em entrevistas à mídia norte-americana, muitos médicos e profissionais da saúde demonstraram relutância em prescrever a nova droga.

Além da eficiência em ajudar a perder peso ser relativamente baixa, ainda permanece uma forte desconfiança quanto à segurança dos medicamentos para combater a obesidade. Muitos remédios foram retirados do mercado no passado recente por gerarem efeitos colaterais perigosos.

Ainda não há previsão do lançamento do Saxenda no Brasil.

Um estudo feito na Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) descobriu que um famoso medicamento para tratar o diabetes poderá servir como terapia para quem sofre do Mal de Alzheimer.

+ LEIA MAIS: “Alzheimer pode ser estágio final do diabetes tipo 2 – O Mal de Alzheimer pode não ser nada mais do que uma fase tardia do diabetes tipo 2“

O Alzheimer é a forma mais comum de demência em todo o mundo. A doença causa problemas cognitivos como perda de memória, dificuldade de raciocínio e mudanças de comportamento – sintomas que só pioram com o passar do tempo, levando eventualmente ao falecimento. No geral, costuma aparecer em idosos. Ainda não há cura para a doença. Estima-se que, só no Brasil, cerca de um milhão de pessoas tenham Alzheimer.

Os cientistas Sérgio Ferreira e Fernanda de Felice, da UFRJ, perceberam que as células cerebrais de pessoas com Alzheimer eram resistentes à insulina – uma característica comum às células de quem está com diabetes. Eles, então, tiveram a idéia de administrar nestes pacientes um medicamento antidiabético que melhora a eficiência da insulina. O medicamento escolhido foi a liraglutida, princípio ativo do Victoza (Novo Nordisk).

A liraglutida é utilizada para tratar o diabetes pois auxilia no controle da glicemia, atuando através de três mecanismos: ela retarda o esvaziamento gástrico, aumenta a secreção de insulina e inibe a secreção, após as refeições, de um hormônio (glucagon) que aumenta a quantidade de açúcar no sangue.

Em testes com camundongos, os resultados foram animadores. Animais com Alzheimer que ingeriram o Victoza mostraram melhora significativa em suas habilidades cognitivas (ver vídeo abaixo).

Segundo os pesquisadores, a liraglutida pode devolver a capacidade de ação da insulina no cérebro, prejudicada pela presença de substâncias tóxicas que impedem as conexões entre células nervosas.

“Embora a insulina ainda esteja presente,  o neurônio é incapaz de ouvir aquele sinal.  É como se a campainha estivesse ali, mas não tocasse. O que nos vimos é que esses medicamentos permitem que os neurônios fiquem imunes a ação dessa toxina e continuem se comunicando apropriadamente entre eles”, disse o cientista Sérgio Ferreira, em entrevista ao G1.

A pesquisa foi destaque na edição de 4/12/2013 do Jornal Nacional, da Rede Globo. Clique na imagem a seguir para assistir ao vídeo da reportagem.

Alguns dos remédios mais receitados para combater o diabetes são baseados na sulfoniluréia, um componente que estimula o pâncreas a liberar insulina, fazendo baixar a quantidade de açúcar no sangue. Medicamentos como Victoza e Galvus fazem parte deste grupo. Assim como todo remédio, os fármacos contendo sulfoniluréia podem resultar em efeitos colaterais desagradáveis – e até mesmo perigosos, como a hipoglicemia. Conhecer estes efeitos colaterais é fundamental para quem deseja sempre manter a saúde. Mas será que os diabéticos estão sendo bem orientados por seus médicos e conhecem, de fato, os possíveis problemas que seus remédios podem causar?

Uma pesquisa apresentada em uma recente conferência internacional sobre diabetes para profissionais da saúde, realizada com mais de 1000 pessoas que estão com a doença no Reino Unido, revelou números inacreditáveis. Segundo os resultados obtidos, apenas 4 em cada 10 diabéticos sabem quais são os efeitos colaterias dos medicamentos baseados na sulfoniluréia que eles tomam todos os dias. Estes efeitos podem incluir tontura, aumento de apetite e ganho de peso. Além disso, apenas 3 em cada 100 pacientes que tomam estes remédios medem a glicemia antes de dirigir.

Este tipo de atitude é perigosíssima. Isto porque uma das conseqüências mais comuns para quem toma estes remédios é passar por episódios de hipoglicemia – isto é, quando o açúcar no sangue atinge níveis baixos demais, gerando diversos sintomas incômodos e perigosos.

+ Leia aqui tudo o que sembre quis saber sobre a hipoglicemia, seus sintomas e o que fazer para tratá-la rapidamente.

Caso um motorista tenha um episódio de hipoglicemia enquanto dirige, pode perder a consciência e provocar graves acidentes. Só na Inglaterra, onde existe um bom controle de dados sobre diabetes, 45 acidentes sérios de trânsito acontecem todos os meses devido a episódios de hipoglicemia dos condutores.

+ Lembre-se destas incríveis histórias de motoristas diabéticos que tiveram hipoglicemia enquanto dirigiam e o que aconteceu com eles!

Outros dados da pesquisa: 50% das pessoas que tomam este tipo de medicamento anti-diabético passaram por um episódio de hipoglicemia, porém nem a metade destas pessoas comunicou o ocorrido ao seu médico. De acordo com o doutor Richard Brice, co-autor do trabalho, isto indica “um desconhecimento preocupante de que a hipoglicemia é um problema sério”. Ele frisou a importância de médicos e enfermeiros educarem bem seus pacientes sobre os perigos de ficar com a glicemia baixa, evitando, assim, acidentes e problemas de saúde.

Muitas pessoas não avisam seus médicos de que passaram por crises de hipoglicemia simplesmente porque nunca ouviram a recomendação de que deveriam fazer isso. Portanto, mesmo que seu médico nunca tenha nem mesmo mencionado a hipoglicemia – e agora que você já sabe do que isto se trata! -, nunca deixe de avisá-lo caso passe por esta situação.

+ Veja aqui as páginas do Diabetes Sem Medo explicando a hipoglicemia em detalhes! : “O que é hipoglicemia?” e “Como tratar a hipoglicemia?”

O professor Roger Gadsby, da Universidade de Warwick e fundador de ONG pró-diabéticos na Inglaterra, ao comentar a pesquisa, deu mais uma dica importante: “É vital que as pessoas com diabetes saibam dos efeitos colaterais de suas medicações e avisem seus médicos sobre eles, para que eles possam discutir se uma mudança de remédios é necessária”.

A notícia de que dois dos mais populares remédios para tratamento do diabetes duplicam os riscos de pancreatite deixou em alerta as autoridades de saúde – pelo menos nos EUA. A Food and Drug Administration (FDA), agência federal de fiscalização sanitária do governo norte-americano, está estudando a fundo os remédios indicados no estudo, além de outros com a mesma função.

No dia 28 de fevereiro, o Diabeticool noticiou que os medicamentos Byetta (da farmacêutica Bristol-Myers Squibb) e Januvia (Merck & Co) “foram indicados como responsáveis por duplicar as chances de pancreatite”, em um estudo conduzido com mais de 1000 pacientes nos EUA. A pancreatite é uma inflamação do pâncreas que causa fortes dores abdominais e que pode levar ao óbito.

+ RELEMBRE A HISTÓRIA EM “REMÉDIOS PARA DIABETES DUPLICAM OS RISCOS DE PANCREATITE“

MAIS MEDICAMENTOS SOB SUSPEITA

As autoridades norte-americanas querem saber detalhes de como a pesquisa foi conduzida, a fim de determinar os potenciais riscos à saúde da população. Além do Byetta e do Januvia, a FDA prometeu estudar a ação de demais remédios contra o diabetes que funcionam de maneira similar a estes dois, como o Victoza (da Novo Nordisk).

“Estas descobertas foram baseadas no exame de um pequeno número de espécimes de tecido pancreático retirado de pacientes após eles falecerem de causas indeterminadas”, afirma o relatório da FDA. Ao requisitar maiores detalhes dos cientistas, alguns comentadores afirmam que a agência pode estar buscando, na verdade, indícios de que a pesquisa foi mal conduzida.

Ainda no relatório, a FDA fez um alerta importante: “Neste momento, os pacientes devem continuar a tomar seus remédios de acordo com a orientação médica até que conversem com seu profissional da saúde.”

Dois medicamentos populares para o controle do diabetes, o Byetta e o Januvia, foram indicados como responsáveis por duplicar as chances de pancreatite. O estudo foi conduzido por cientistas da Universidade Johns Hopkins e envolveu dados de mais de 1.000 pacientes nos EUA.

Sobre a pancreatite

A pancreatite é uma dolorosa inflamação do pâncreas – órgão importantíssimo do nosso corpo por produzir hormônios como a insulina e o glucagon. No Brasil, a incidência é de cerca de 20 casos a cada 100.000 pessoas, de acordo com dados do DATASUS e IBGE. As principais causas e fatores de risco da doença são colelitíase (pedras na vesícula) e obesidade. No Brasil, a maior causa da doença é o alcoolismo.

Quem tem pancreatite costume sentir dores fortes na região superior do abdômen, principalmente após as refeições. A sensação desagradável pode se espalhar também para as costas e demais áreas. A causa de tanta dor é a auto-digestão do órgão.

De acordo com a Federação Brasileira de Gastroenterologia,

“Normalmente as enzimas digestivas não se tornam ativas até que elas atingem o intestino delgado, onde começam a digerir os alimentos. Mas se estas enzimas tornarem-se ativas dentro do pâncreas, elas iniciam a “digestão” do pâncreas por si próprio (auto-digestão).”

O que o Byetta e o Januvia têm a ver com isto?

A pesquisa não analisou um possível motivo pelo qual as drogas para o tratamento do diabetes influenciam no desenvolvimento da pancreatite. Sabe-se, todavia, que ambas, tanto o Byetta quanto o Januvia, funcionam estimulando a liberação de insulina e diminuindo a liberação de glucagon pelo pâncreas, através do hormônio GLP-1.

Deve-se atentar ao fato de que, apesar do estudo focar somente na atuação do Byetta e do Januvia, existem diversos outros medicamentos que atuam de maneira similar, também utilizados para tratar o diabetes, como Galvus, Victoza e Onglyza.

Caso você tome algum destes remédios, de maneira alguma suspenda o tratamento antes de conversar com o seu médico.

Albiglutide, a promessa cumprida

Em julho de 2012, o Diabeticool informou que a farmacêutica GlaxoSmithKline (GSK) preparava-se para pedir a autorização do governo americano para a comercialização de seu novo remédio de combate ao diabetes, chamado de albiglutide. De fato, o pedido foi realizado ontem. Espera-se que em pouco tempo a droga esteja nas prateleira das farmácias dos EUA e que chegue ainda este ano nos demais países, incluindo o Brasil.

O albiglutide é a aposta da GSK para entrar no mercado de medicamentos do tipo GLP-1, já saturado com concorrentes de peso como o Victoza da Novo Nordisk, o Byetta da Eli Lilly e o Bydureon, da empresa farmacêutica Bristol-Myers Squibb. Analistas acreditam que o albiglutide terá dificuldades em consolidar as vendas e prevêem retornos modestos pelos próximos 5 anos. Ainda assim, a GSK investe na novidade como parte de um projeto de renovação de seu portfólio de medicamentos. Os diabéticos, é claro, agradecem a sempre bem-vinda concorrência, que costuma diminuir os preços dos remédios em competição.

De acordo com a nossa matéria do ano passado, “os últimos testes clínicos mostraram maior eficiência do novo remédio [albiglutide] em comparação com as pílulas Januvia, da Merck & Co’s, além de notarem que ele não produziu sinais de riscos cardiovasculares elevados.” Se, por um lado, a novidade da GSK para os diabéticos não apresenta riscos para o coração, por outro um novo remédio que a Johnson & Johnson também pretende ver aprovado pode não ser assim tão benéfico. As autoridades de saúde do governo americano têm ressalvas quanto aos seus possíveis efeitos colaterais.

FDA invoca com o Invokana – e com razão

A inovação da Johnson & Johnson para quem está com diabetes é uma droga chamada de canagliflozina e que chegará às farmácias com o nome comercial de Invokana. Ela fará parte de um novo grupo de medicamente contra o diabetes, o dos inibidores de SGLT2. Apesar do nome inescrutável, vale a pena saber como eles funcionam. O Invokana será capaz de diminuir a glicemia em diabéticos fazendo com que o açúcar extra no sangue seja eliminado através da urina. Quando o sangue passa pelos rins, 90% da glicose contida nele é reabsorvida. Este mecanismo só é possível devido a uma proteína conhecida como SGLT2. Quando ela é inativada – como ocorre no caso do Invokana -, a glicose não é reabsorvida e é eliminada do corpo pela urina.

Em teoria, o funcionamento do Invokana é perfeito. Na prática, porém, problemas apareceram logo nos primeiros dias de testes com cobaias humanas. O painel da FDA (a “ANVISA” dos EUA) que julgou se o Invokana poderia ou não ser comercializado ficou dividido. Dos quinze juízes, dez votaram a favor da liberação do medicamento. Os outros cinco apresentaram sérias dúvidas quanto a possíveis efeitos colaterais severos nos usuários.

Durante os primeiros 30 dias de testes clínicos do Invokana envolvendo pacientes com alto risco de desenvolverem doenças cardiovasculares, 13 pessoas tiveram, de fato, algum problema cardiovascular de alta gravidade. No grupo controle, apenas uma pessoa teve problemas de saúde. Todavia, nos dias posteriores, a situação se normalizou e nenhuma diferença foi observada entre os pacientes dos dois grupos.

Problemas cardiovasculares não foram os únicos a atormentar quem fez os testes clínicos com o Invokana. Foram medidos níveis maiores do “colesterol ruim” (LDL) nestes pacientes após o tratamento com o novo remédio. E mais: as evidências científicas indicam que pessoas com problemas renais não devem ingerir a droga, que abusa um pouco da funcionalidade do órgão.

Apesar destes poréns, analistas acreditam que o Invokana será, sim, aprovado pela FDA, o que deve acontecer no final de março deste ano. De acordo com eles, o inovador medicamento para diabetes pode gerar lucros de até dois bilhões de dólares anuais à Johnson & Johnson.

 A droga, BYDUREON®, é injetada semanalmente, e espera-se que seja o mais novo concorrente do recém-lançado VICTOZA® (Novo Nordisk), uma droga similar porém injetada diariamente.

A FDA (Administração de Drogas e Alimentos, EUA) rejeitou duas vezes a aprovação do Bydureon em 2010, sob alegação de preocupações com possíveis contribuições da droga a anormalidades de ritmo cardíaco. Um estudo feito pela Amylin, sediada em San Diego, Califórnia, e sob o comando de Daniel M. Bradbury, sugere que não é bem assim. Para maiores informações, siga este link (em inglês)

Seu princípio ativo é baseado em uma substância sintética que mimetiza a ação do GLP-1, hormônio que promove redução da glicemia através de estímulos à secreção de insulina pelo pâncreas e redução do hormônio glucagon (também produzido pelo pâncreas, apresenta ação antagônica à da insulina).

Além disso, o GLP-1 atua no centro de fome localizado no cérebro e induz uma redução do apetite. O GLP-1 também atua no estômago fazendo com ele fique mais lento para se esvaziar quando nos alimentamos. Por esta razão, drogas desta classe têm como um dos efeitos paralelos atraentes promover redução de peso.

David Kliff, editor do Diabetic Investor, um jornal eletrônico que segue as tendências da indústria de diabetes, alega que uma auto-injeção semanal poderia transformar o Bydureon em uma alternativa para muitos paciêntes que tomam múltiplas injeções de insulina ou muitas pílulas todos os dias. Falhas das pessoas em tomar seus remédios de forma consistente são “um dos maiores obstáculos para melhores resultados nos pacientes”, segundo o depoimento de Kliff, portador de diabetes tipo 1. “Pense por um momento em como a vida seria muito mais fácil podendo tomar apenas um medicamento, uma vez por semana… Uma droga que oferece o controle da glicose sólida, não requer monitoramento de glicose e vem com o benefício adicional de perda de peso.”

É bom deixar claro que apesar de ser injetável, não é insulina, e apesar dos benefícios de perda de peso, não deve ser utilizada por obesos não-diabéticos por se tratar de um controlador de vias hormonais. Trata-se de um medicamento para controle de diabetes.

Embora o Bydureon tenha sido aprovado na Europa e, mais recentemente, nos Estados Unidos, é possível que ainda leve alguns meses até que tenhamos mais esta opção disponível no mercado brasileiro, uma vez que devemos aguardar aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a ANVISA, responsável pela regulamentação da indústria farmacêutica no país.

Segundo informações não-oficiais publicada no The New York Times, há indícios de que 4 doses semanais custariam cerca de 325 dólares (cerca de 560 reais), ou 81 dólares (cerca de 140 reais) a dose. Para maiores informações, siga este link (em inglês).