Na maioria das vezes que o Diabeticool publica matérias sobre resultados de testes de novos medicamentos para o diabetes, elas trazem boas novidades. Isto é, geralmente as notícias tratam de resultados positivos de testes clínicos, ou então mencionam possíveis datas de lançamento de remédios. Porém, infelizmente, nem sempre é possível publicar novidades boas.

Devido à extrema dificuldade de se produzir remédios para o combate de uma doença complexa como o diabetes, é comum a indústria farmacêutica acabar investindo centenas de milhões de dólares no desenvolvimento de um medicamento que, descobre-se depois, não funciona.

Foi o que aconteceu com a gigante farmacêutica Roche. A empresa anunciou na quarta-feira que suspendeu a linha de pesquisas de um novo medicamento que prometia prevenir doenças cardiovasculares em quem está com diabetes.

POR QUE O MEDICAMENTO FOI CANCELADO?

O remédio que a Roche estava desenvolvendo era baseado no princípio ativo chamado de aleglitazar. As pesquisas já haviam chegado em estágio bastante avançado – o de testes clínicos de nível 3 – quando a empresa cancelou a operação.

De acordo com representantes da Roche, os mais recentes testes mostraram que o aleglitazar não foi capaz de prevenir efetivamente as doenças cardiovasculares em pacientes diabéticos tipo 2 e com alto risco de ter tais doenças.

Mais do que isto: o medicamento aumentou os riscos de fraturas, problemas renais e falhas no funcionamento do coração, além de não ter efeitos positivos na diminuição das chances de problemas cardíacos e derrames.

O dr. Hal Barron, coordenador global de desenvolvimento de novos produtos da Roche, disse em declaração à imprensa que “todos estamos frustrados com este resultado, uma vez que esperávamos que o aleglitazar traria benefícios significativos a pacientes com diabetes tipo 2”.

A MALDIÇÃO DOS PPARs

A ação positiva do remédio baseado no aleglitazar se daria através de dois receptores protéicos chamados de PPARs, um deles relacionado ao controle da glicose no sangue e o outro aos lipídios no sangue. Em tese, a molécula seria capaz de ativar vias de sinalização dos PPARs, porém os últimos testes clínicos mostraram que as coisas não são assim tão simples.

Não é a primeira vez que drogas baseadas nos receptores PPAR falham em obter bons resultados. Outras grandes empresas farmacêuticas, como a Merck, Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca, também já tentaram desenvolver medicamentos que atuam nos PPARs. Todos falharam, especialmente devido a efeitos secundários perigosos.

Apesar deste cancelamento, ainda há diversos novos medicamentos em fases avançadas de estudos e que podem trazer alívio a quem está com diabetes já nos próximos anos. Acompanhe as novidades aqui no Diabeticool, que sempre traz as notícias mais atualizadas para que você viva de bem com o diabetes!

Conviver com o diabetes já é, por si só, uma realidade que exige muitos cuidados e disciplina no tratamento. Como será conviver com o diabetes e com mais alguma outra doença crônica, que também deve ser tratada com toda a atenção? Esta é a situação na qual se encontram muitos diabéticos HIV-postivos.

Indivíduos que contraíram o vírus HIV, causador da AIDS (ou SIDA, em Portugal e demais países), são estatisticamente mais propensos a desenvolver problemas no coração, diabetes e complicações no funcionamento da insulina. Para piorar a situação, estas pessoas precisam tomar muito cuidado com os medicamentos que ingerem, posto que seu sistema de defesa do corpo torna-se bastante comprometido por conta do vírus. E aí que está o dilema: como tratar o diabetes, por exemplo, de pessoas com HIV, se os remédios convencionais contra o diabetes podem fazer mal à sua saúde?

Uma boa notícia surgiu na última semana, publicada na revista científica Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism e saída dos laboratórios da Escola de Medicina da Universidade de Washington, nos EUA.

No estudo, cientistas revelaram que o medicamento sitagliptina, o qual potencializa a ação da insulina no corpo humano, pode ser utilizado sem riscos por pessoas com AIDS e que também têm diabetes. A sitagliptina é comercializada sob o nome de Januvia, pela farmacêutica Merck Sharp & Dohme.

“O medo era que se déssemos esta droga a pacientes com HIV, ela poderia alterar os seus sistemas imunes já comprometidos”, contou Kevin Yarasheki, professor de medicina, biologia celular e fisiologia e um dos autores da pesquisa. “Porém os resultados do nosso trabalho sugerem que isto não acontece”.

“A droga potencializa o funcionamento da insulina. Ela aumenta o tempo que a insulina permanece ativa no corpo, portanto mais açúcar pode ser retirado da corrente sangüínea.”, explica o cientista.

POR QUE TANTO CUIDADO COM AS PESSOAS COM HIV?

Para que possam sobreviverem várias décadas e com saúde, os pacientes HIV-positivos devem tomar um coquetel de medicamentos. As drogas não conseguem eliminar completamente o vírus HIV do organismo, porém são capazes, até o momento, de mantê-lo em quantidades pequenas e inócuas no corpo da pessoa. Este coquetel, contudo, gera sérios efeitos colaterais em quem o toma, aumentando os riscos de anormalidades no colesterol e diabetes. Estes problemas, por sua vez, aumentam as chances de problemas cardíacos. Como resultado, pacientes HIV-positivos são duas vezes mais susceptíveis do que a população normal a desenvolver diabetes e problemas cardíacos, e por este motivo todo e qualquer medicamento adicional que ingerem deve ser rigorosamente testado e ter sua segurança indubitavelmente comprovada.

O QUE PODEMOS CONCLUIR DESTA PESQUISA?

Os testes da sitagliptina em HIV-positivos e diabéticos, felizmente, foi um grande sucesso. No início do projeto, ninguém sabia se a droga seria segura para estes pacientes, uma vez que estudos prévios mostraram que remédios da família da sitagliptina podem gerar efeitos colaterais severos.

Apesar da conclusão positiva, os pesquisadores alertam que o estudo foi conduzido com um número muito pequeno de voluntários (foram 20 pessoas, de ambos os sexos), e que o próximo passo é realizar um projeto bem mais abrangente para confirmar, de vez, que a sitagliptina é um medicamento seguro. De qualquer maneira, estamos bem próximos de conseguir tratar bem o diabetes de quem já sofre com uma doença terrível como a AIDS.

Comentamos aqui no site, no dia 15 do mês passado (reveja a matéria “Briga boa das Insulinas de Longa Duração“!), que o mercado de medicamentos para o tratamento de diabetes, em especial do diabetes tipo 2, ganhará em breve novos membros. Os resultados apresentados pelas indústrias farmacêuticas são animadores e mostram que, no futuro bem próximo, será possível tratar a glicemia utilizando menos injeções de insulina por semana. Na matéria, comentamos sobre os desenvolvimentos das empresas Sanofi e Merck. A boa notícia de hoje vem da gigante farmacêutica Eli Lilly.

A Eli Lilly anunciou os resultados da terceira e final fase de testes de sua nova insulina de longa duração, chamada de “dulaglutide“, injetada apenas uma vez na semana. O remédio funciona estimulando o corpo a produzir insulina. Nos testes, a dulaglutide foi comparada com outros três medicamentos similares – metformina, Januvia (da Merck) e Byetta (produzida pela empresa Bristol-Meyers Squibb Co.) – e apresentou resultados superiores na diminuição das taxas de hemoglobina glicada (HbA1c) em todos os casos.

Vale notar que os três medicamentos da concorrência devem ser utilizados todos os dias (metformina oralmente duas vezes ao dia, logo antes ou durante as refeições; Byetta é injetado duas vezes ao dia, antes das refeições; e Januvia é ingerido uma vez ao dia), enquanto que a dulaglutide é injetada semanalmente.

O sucesso nesta terceira etapa de testes significa que a Eli Lilly já pode pedir autorização às agências de vigilância sanitária e saúde de todo o mundo para começar a comercializar o novo medicamento.

A farmacêutica Merck anunciou que os resultados dos testes iniciais de seu novo medicamento, conhecido provisoriamente como MK-3102, foram um sucesso. Após doze semanas de estudos, a nova pílula mostrou-se efetiva em reduzir a glicemia de pacientes com níveis de hemoglobina glicada (HbA1c) acima do normal.

A redução em HbA1c obtidas através da MK-3102 foram similares àquelas conseguidas pelo uso do medicamento Januvia, também da Merck. A boa notícia é que o Januvia deve ser utilizado diariamente, enquanto o MK-3102 é tomado apenas uma vez por semana.

Assim como o Januvia, o novo medicamento provavelmente será utilizado sozinho ou em combinação com outros tratamentos para o diabetes, como a insulina, de acordo com a companhia.

“Nós acreditamos que esta será uma escolha atraente para pacientes que tomam muitas pílulas. Qualquer tentativa de simplificar a rotina de medicamentos destes pacientes é útil”, garantiu a chefe do setor de Diabetes e Endocrinologia da Merck, Nancy Thornberry.

A insulina de longa duração mais vendida no mundo é a Lantus, da empresa francesa Sanofi. A Lantus abocanha 80% do mercado mundial deste tipo de produto e rendeu, apenas no ano passado, mais de R$10 bilhões para a companhia. É tanto dinheiro que outras gigantes do ramo farmacêutico, como Novo Nordisk, Eli Lilly e Merck, correm atrás do sucesso da concorrente e fazem de tudo para chamar a atenção para as suas insulinas basais!

Encontros médicos internacionais sempre foram um dos melhores locais de divulgação de medicamentos. O encontro anual da Associação Européia de Estudos do Diabetes, ocorrido no início do mês, em Berlim, viu várias empresas apresentando os resultados de pesquisas que comprovavam a superioridade de seus produtos. Se tudo for verdade, boas notícias para os diabéticos estão a caminho!

A gigante farmacêutica americana Merck apresentou um estudo, realizado ao longo de 12 semanas e que acompanhou cerca de 700 diabéticos, que demonstrou bons resultados de sua insulina experimental, aplicada apenas uma vez por semana. O controle da glicemia foi realizado com êxito e não houve casos acima do normal de hipoglicemia em quem testou a novidade.

A Sanofi também aproveitou a oportunidade e anunciou os resultados de um estudo que envolveu mais de 12,500 diabéticos e seis anos de acompanhamento médico. De acordo com o trabalho, pessoas com altas chances de ter doenças cardíacas e que tinham pré-diabetes ou diabetes tipo 2 em estágio inicial e que utilizaram a insulina Lantus mostraram controle da glicemia três vezes melhor do que os que utilizaram tratamentos convencionais. Com isto, a empresa francesa pretende demonstrar novos usos para a Lantus, mantendo sua dominância nas vendas.

De acordo com Riccardo Perfetti, vice presidente de assuntos médicos da Sanofi, o estudo sugere que a Lantus pode ser utilizada em um melhor controle do diabetes, independente do estágio de desenvolvimento da condição, e que isto vai contra o conhecimento comum de que o diabetes é uma doença que progressivamente só piora. Após o anúncio do novo estudo, as ações da Sanofi subiram 0,9%. A empresa já é a segunda maior da França, com valor de mercado de mais de R$236 bilhões – atrás apenas de uma companhia petrolífera.