Médicos do Hospital de Neurologia e Neurocirurgia de Londres fizeram uma descoberta impressionante e agora estão ansiosos para determinar suas implicações. Em pesquisa publicada na revista científica Journal of Clinical Investigation, o doutor Thomas Foltynie e colegas revelam que o Byetta, super popular medicamento utilizado no mundo todo para controlar o diabetes, pode ser também utilizado como terapêutica para o mal de Parkinson.

A pesquisa durou um ano e acompanhou um grupo de 42 voluntários, todos com o mal de Parkinson. Vinte deles receberam injeções de Byetta, enquanto os demais serviram como controle. Após 12 meses, todos foram testados quanto às suas habilidades cognitivas e motoras, através de um protocolo-padrão para determinar o grau de desenvolvimento do Parkinson.

Dentre os voluntários que não tomaram o remédio antidiabético, este um ano representou uma piora de 2.2% na escala do teste. Os pacientes que tomara o Byetta, por outro lado, mostraram uma melhora de 2.7 pontos no teste.

De acordo com Foltynie, os resultados sugerem fortemente que o princípio ativo do Byetta pode melhorar a função motora em pacientes com o mal de Parkinson. Ele afirmou que as bases foram dadas para que um estudo maior e mais cientificamente rigoroso seja realizado, buscando estudar a eficácia do Byetta no tratamento desta segunda doença.

AINDA HÁ DÚVIDAS

Se, por um lado, a equipe que descobriu este efeito secundário do Byetta mostra confiança, por outro sempre há céticos. Claire Bale, representando uma ONG inglesa em prol de quem tem Parkinson, disse que, apesar dos resultados serem animadores, “ainda é muito cedo para se dizer se esta droga é uma rua sem saída ou uma grande descoberta para pessoas com Parkinson.” Ela ainda afirmou que o estudo foi conduzido com um número muito pequeno de pessoas e que não foi utilizado placebo, o que não permite que conclusões muito firmes sejam feitas a partir de seus resultados.

De qualquer maneira, é sempre interessante notar que crescem as evidências de que medicamentos utilizados para controlar o diabetes também possuem implicações positivas no tratamentos de outras doenças diversas – como é o caso do câncer nos ovários e da depressão.

A notícia de que dois dos mais populares remédios para tratamento do diabetes duplicam os riscos de pancreatite deixou em alerta as autoridades de saúde – pelo menos nos EUA. A Food and Drug Administration (FDA), agência federal de fiscalização sanitária do governo norte-americano, está estudando a fundo os remédios indicados no estudo, além de outros com a mesma função.

No dia 28 de fevereiro, o Diabeticool noticiou que os medicamentos Byetta (da farmacêutica Bristol-Myers Squibb) e Januvia (Merck & Co) “foram indicados como responsáveis por duplicar as chances de pancreatite”, em um estudo conduzido com mais de 1000 pacientes nos EUA. A pancreatite é uma inflamação do pâncreas que causa fortes dores abdominais e que pode levar ao óbito.

+ RELEMBRE A HISTÓRIA EM “REMÉDIOS PARA DIABETES DUPLICAM OS RISCOS DE PANCREATITE“

MAIS MEDICAMENTOS SOB SUSPEITA

As autoridades norte-americanas querem saber detalhes de como a pesquisa foi conduzida, a fim de determinar os potenciais riscos à saúde da população. Além do Byetta e do Januvia, a FDA prometeu estudar a ação de demais remédios contra o diabetes que funcionam de maneira similar a estes dois, como o Victoza (da Novo Nordisk).

“Estas descobertas foram baseadas no exame de um pequeno número de espécimes de tecido pancreático retirado de pacientes após eles falecerem de causas indeterminadas”, afirma o relatório da FDA. Ao requisitar maiores detalhes dos cientistas, alguns comentadores afirmam que a agência pode estar buscando, na verdade, indícios de que a pesquisa foi mal conduzida.

Ainda no relatório, a FDA fez um alerta importante: “Neste momento, os pacientes devem continuar a tomar seus remédios de acordo com a orientação médica até que conversem com seu profissional da saúde.”

Dois medicamentos populares para o controle do diabetes, o Byetta e o Januvia, foram indicados como responsáveis por duplicar as chances de pancreatite. O estudo foi conduzido por cientistas da Universidade Johns Hopkins e envolveu dados de mais de 1.000 pacientes nos EUA.

Sobre a pancreatite

A pancreatite é uma dolorosa inflamação do pâncreas – órgão importantíssimo do nosso corpo por produzir hormônios como a insulina e o glucagon. No Brasil, a incidência é de cerca de 20 casos a cada 100.000 pessoas, de acordo com dados do DATASUS e IBGE. As principais causas e fatores de risco da doença são colelitíase (pedras na vesícula) e obesidade. No Brasil, a maior causa da doença é o alcoolismo.

Quem tem pancreatite costume sentir dores fortes na região superior do abdômen, principalmente após as refeições. A sensação desagradável pode se espalhar também para as costas e demais áreas. A causa de tanta dor é a auto-digestão do órgão.

De acordo com a Federação Brasileira de Gastroenterologia,

“Normalmente as enzimas digestivas não se tornam ativas até que elas atingem o intestino delgado, onde começam a digerir os alimentos. Mas se estas enzimas tornarem-se ativas dentro do pâncreas, elas iniciam a “digestão” do pâncreas por si próprio (auto-digestão).”

O que o Byetta e o Januvia têm a ver com isto?

A pesquisa não analisou um possível motivo pelo qual as drogas para o tratamento do diabetes influenciam no desenvolvimento da pancreatite. Sabe-se, todavia, que ambas, tanto o Byetta quanto o Januvia, funcionam estimulando a liberação de insulina e diminuindo a liberação de glucagon pelo pâncreas, através do hormônio GLP-1.

Deve-se atentar ao fato de que, apesar do estudo focar somente na atuação do Byetta e do Januvia, existem diversos outros medicamentos que atuam de maneira similar, também utilizados para tratar o diabetes, como Galvus, Victoza e Onglyza.

Caso você tome algum destes remédios, de maneira alguma suspenda o tratamento antes de conversar com o seu médico.

Albiglutide, a promessa cumprida

Em julho de 2012, o Diabeticool informou que a farmacêutica GlaxoSmithKline (GSK) preparava-se para pedir a autorização do governo americano para a comercialização de seu novo remédio de combate ao diabetes, chamado de albiglutide. De fato, o pedido foi realizado ontem. Espera-se que em pouco tempo a droga esteja nas prateleira das farmácias dos EUA e que chegue ainda este ano nos demais países, incluindo o Brasil.

O albiglutide é a aposta da GSK para entrar no mercado de medicamentos do tipo GLP-1, já saturado com concorrentes de peso como o Victoza da Novo Nordisk, o Byetta da Eli Lilly e o Bydureon, da empresa farmacêutica Bristol-Myers Squibb. Analistas acreditam que o albiglutide terá dificuldades em consolidar as vendas e prevêem retornos modestos pelos próximos 5 anos. Ainda assim, a GSK investe na novidade como parte de um projeto de renovação de seu portfólio de medicamentos. Os diabéticos, é claro, agradecem a sempre bem-vinda concorrência, que costuma diminuir os preços dos remédios em competição.

De acordo com a nossa matéria do ano passado, “os últimos testes clínicos mostraram maior eficiência do novo remédio [albiglutide] em comparação com as pílulas Januvia, da Merck & Co’s, além de notarem que ele não produziu sinais de riscos cardiovasculares elevados.” Se, por um lado, a novidade da GSK para os diabéticos não apresenta riscos para o coração, por outro um novo remédio que a Johnson & Johnson também pretende ver aprovado pode não ser assim tão benéfico. As autoridades de saúde do governo americano têm ressalvas quanto aos seus possíveis efeitos colaterais.

FDA invoca com o Invokana – e com razão

A inovação da Johnson & Johnson para quem está com diabetes é uma droga chamada de canagliflozina e que chegará às farmácias com o nome comercial de Invokana. Ela fará parte de um novo grupo de medicamente contra o diabetes, o dos inibidores de SGLT2. Apesar do nome inescrutável, vale a pena saber como eles funcionam. O Invokana será capaz de diminuir a glicemia em diabéticos fazendo com que o açúcar extra no sangue seja eliminado através da urina. Quando o sangue passa pelos rins, 90% da glicose contida nele é reabsorvida. Este mecanismo só é possível devido a uma proteína conhecida como SGLT2. Quando ela é inativada – como ocorre no caso do Invokana -, a glicose não é reabsorvida e é eliminada do corpo pela urina.

Em teoria, o funcionamento do Invokana é perfeito. Na prática, porém, problemas apareceram logo nos primeiros dias de testes com cobaias humanas. O painel da FDA (a “ANVISA” dos EUA) que julgou se o Invokana poderia ou não ser comercializado ficou dividido. Dos quinze juízes, dez votaram a favor da liberação do medicamento. Os outros cinco apresentaram sérias dúvidas quanto a possíveis efeitos colaterais severos nos usuários.

Durante os primeiros 30 dias de testes clínicos do Invokana envolvendo pacientes com alto risco de desenvolverem doenças cardiovasculares, 13 pessoas tiveram, de fato, algum problema cardiovascular de alta gravidade. No grupo controle, apenas uma pessoa teve problemas de saúde. Todavia, nos dias posteriores, a situação se normalizou e nenhuma diferença foi observada entre os pacientes dos dois grupos.

Problemas cardiovasculares não foram os únicos a atormentar quem fez os testes clínicos com o Invokana. Foram medidos níveis maiores do “colesterol ruim” (LDL) nestes pacientes após o tratamento com o novo remédio. E mais: as evidências científicas indicam que pessoas com problemas renais não devem ingerir a droga, que abusa um pouco da funcionalidade do órgão.

Apesar destes poréns, analistas acreditam que o Invokana será, sim, aprovado pela FDA, o que deve acontecer no final de março deste ano. De acordo com eles, o inovador medicamento para diabetes pode gerar lucros de até dois bilhões de dólares anuais à Johnson & Johnson.

Comentamos aqui no site, no dia 15 do mês passado (reveja a matéria “Briga boa das Insulinas de Longa Duração“!), que o mercado de medicamentos para o tratamento de diabetes, em especial do diabetes tipo 2, ganhará em breve novos membros. Os resultados apresentados pelas indústrias farmacêuticas são animadores e mostram que, no futuro bem próximo, será possível tratar a glicemia utilizando menos injeções de insulina por semana. Na matéria, comentamos sobre os desenvolvimentos das empresas Sanofi e Merck. A boa notícia de hoje vem da gigante farmacêutica Eli Lilly.

A Eli Lilly anunciou os resultados da terceira e final fase de testes de sua nova insulina de longa duração, chamada de “dulaglutide“, injetada apenas uma vez na semana. O remédio funciona estimulando o corpo a produzir insulina. Nos testes, a dulaglutide foi comparada com outros três medicamentos similares – metformina, Januvia (da Merck) e Byetta (produzida pela empresa Bristol-Meyers Squibb Co.) – e apresentou resultados superiores na diminuição das taxas de hemoglobina glicada (HbA1c) em todos os casos.

Vale notar que os três medicamentos da concorrência devem ser utilizados todos os dias (metformina oralmente duas vezes ao dia, logo antes ou durante as refeições; Byetta é injetado duas vezes ao dia, antes das refeições; e Januvia é ingerido uma vez ao dia), enquanto que a dulaglutide é injetada semanalmente.

O sucesso nesta terceira etapa de testes significa que a Eli Lilly já pode pedir autorização às agências de vigilância sanitária e saúde de todo o mundo para começar a comercializar o novo medicamento.

As acusações vêm do órgão regulador de drogas e alimentos do governo dos EUA, o FDA. Ele acusa a farmacêutica Amylin de falta de transparência nos testes de dois remédios contra o diabetes, o Byetta e o Bydureon. A empresa teria retido informações cruciais sobre supostos danos ao coração causados pelos medicamentos, tanto em relação às cobais quanto à propria FDA. Além disso, quando pediu informações sobre o o Bydureon, a agência recebeu um documento antigo acerca do Byetta.

A farmacêutica negou as acusações e afirmou que mantém uma relação estreita e correta com o governo.

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