A AstraZeneca e a Bristol-Myers Squibb anunciaram na passada sexta-feira que vão retirar o seu medicamento para a diabetes tipo 2 Forxiga® (dapagliflozina) do mercado alemão a partir de 15 de Dezembro por causa de uma disputa sobre o seu preço. “O produto vai continuar a estar disponível através de prescrição até que o stock actual no mercado esteja esgotado”, disseram as fabricantes de medicamentos, acrescentando que vão reconsiderar a sua decisão quando os processos de arbitragem com as autoridades alemãs estiverem resolvidos, avança o site FirstWord.

O Comité Federal Conjunto do país concluiu que o Forxiga® “não confere vantagem” em relação a terapias padrão , e as empresas disseram que não conseguiram chegar a acordo sobre um preço com os administradores de seguros de saúde alemães. O Forxiga® foi aprovado pelos reguladores europeus em Novembro de 2012, enquanto um painel consultivo da FDA (entidade que regula os medicamentos nos EUA) recomendou o inibidor de SGLT2 para aprovação no início da semana passada. A Bristol-Myers Squibb e a AstraZeneca registaram vendas do terceiro trimestre de 7 milhões e 3 milhões de dólares, respectivamente, para o medicamento.

Regulamentos da Alemanha já levaram a acções semelhantes por outras empresas farmacêuticas, incluindo a GlaxoSmithKline, que retirou o seu medicamento para a epilepsia Trobalt® (retigabine) do mercado alemão em Abril 2012, bem como a Boehringer Ingelheim e a sua parceira Eli Lilly, que decidiram contra o lançamento da sua terapia para a diabetes Trajenta® (linagliptina) no mercado alemão graças a uma disputa com as autoridades sobre a comparticipação do medicamento no país.

Fonte: RCM Pharma

O que vem à cabeça quando se fala em “Google”? Logo nos lembramos de mecanismos de busca na internet, serviços de e-mail, mapas detalhados, aplicativos para telefone… Por certo, “tratamento para o diabetes” não é algo normalmente associada à marca (a não ser que pesquisemos o termo no buscador!). Porém engana-se quem acha que o Google nada tem a ver com melhorias na qualidade de vida de quem está com diabetes.

Na última semana, o gigante da internet anunciou que investirá mais de R$23 milhões em uma nova empresa que promete revolucionar a maneira como milhões de diabéticos em todo o mundo cuidam da saúde.

CONHEÇA A RANI THERAPEUTICS

Rani Therapeuthics é uma pequena empresa farmacêutica recém-criada na cidade de San José, estado norte-americano da Califórnia. Ela trabalha no desenvolvimento de uma pílula de insulina.

Até hoje, habitualmente a insulina é administrada através de (dolorosas e bem chatas) injeções (ver imagem abaixo). Apesar deste ser um processo bastante desagradável – ainda mais para quem está com diabetes tipo 1 e precisa de várias injeções por dia -, uma alternativa menos invasiva ainda não foi criada.

Isto acontece porque a molécula de insulina é facilmente destruída pelos fortes ácidos do nosso sistema digestivo. Por isso é que não existem até hoje as tais pílulas.

A Rani Therapeutics, porém, garante que resolverá este problema. Segundo a empresa, ela conseguiu desenvolver uma pílula de insulina que passa incólume pelo estômago, sendo absorvida quando entra em contato com as paredes do intestino delgado.

Para continuar as pesquisas desta nova pílula, porém, a empresa precisa de muito dinheiro. E é aí que entra o Google.

Na semana passada, em rodada de negociações, a Google Ventures e a InCube Ventures mostraram que acreditam nas aspirações da Rani e anunciaram o investimento de mais de 10 milhões de dólares na empresa.

MUITA GENTE ESTÁ ATRÁS DA “PÍLULA DE INSULINA”

Se quiser se manter um competidor forte no mercado farmacêutico, a Rani Therapeutics precisará, de fato, de muito dinheiro. Além dela, diversas outras empresas já anunciaram que estão concentrando esforços no desenvolvimento de insulina em versão pílula, o que evitaria as injeções para aplicação do hormônio.

Dentre as concorrentes, a mais avançada é a empresa israelense Oramed, que já possui um protótipo da pílula em estágios avançados de testes clínicos.

Além dela, entram na briga as gigantes farmacêuticas Novo Nordisk, a norte-americana Bristol-Myers Squibb e a indiana Biocon.

SUA OPINIÃO CONTA

O Google acredita em um futuro recente no qual a idéia de se injetar a fim de ter mais insulina em circulação soará bastante absurda, uma vez que existirão pílulas que fazem o mesmo serviço, sem dores nem complicações. Será que podemos contar com isto ou trata-se de algo muito bom para ser verdade? Dê sua opinião nos comentários e na pesquisa logo abaixo!

Na maioria das vezes que o Diabeticool publica matérias sobre resultados de testes de novos medicamentos para o diabetes, elas trazem boas novidades. Isto é, geralmente as notícias tratam de resultados positivos de testes clínicos, ou então mencionam possíveis datas de lançamento de remédios. Porém, infelizmente, nem sempre é possível publicar novidades boas.

Devido à extrema dificuldade de se produzir remédios para o combate de uma doença complexa como o diabetes, é comum a indústria farmacêutica acabar investindo centenas de milhões de dólares no desenvolvimento de um medicamento que, descobre-se depois, não funciona.

Foi o que aconteceu com a gigante farmacêutica Roche. A empresa anunciou na quarta-feira que suspendeu a linha de pesquisas de um novo medicamento que prometia prevenir doenças cardiovasculares em quem está com diabetes.

POR QUE O MEDICAMENTO FOI CANCELADO?

O remédio que a Roche estava desenvolvendo era baseado no princípio ativo chamado de aleglitazar. As pesquisas já haviam chegado em estágio bastante avançado – o de testes clínicos de nível 3 – quando a empresa cancelou a operação.

De acordo com representantes da Roche, os mais recentes testes mostraram que o aleglitazar não foi capaz de prevenir efetivamente as doenças cardiovasculares em pacientes diabéticos tipo 2 e com alto risco de ter tais doenças.

Mais do que isto: o medicamento aumentou os riscos de fraturas, problemas renais e falhas no funcionamento do coração, além de não ter efeitos positivos na diminuição das chances de problemas cardíacos e derrames.

O dr. Hal Barron, coordenador global de desenvolvimento de novos produtos da Roche, disse em declaração à imprensa que “todos estamos frustrados com este resultado, uma vez que esperávamos que o aleglitazar traria benefícios significativos a pacientes com diabetes tipo 2”.

A MALDIÇÃO DOS PPARs

A ação positiva do remédio baseado no aleglitazar se daria através de dois receptores protéicos chamados de PPARs, um deles relacionado ao controle da glicose no sangue e o outro aos lipídios no sangue. Em tese, a molécula seria capaz de ativar vias de sinalização dos PPARs, porém os últimos testes clínicos mostraram que as coisas não são assim tão simples.

Não é a primeira vez que drogas baseadas nos receptores PPAR falham em obter bons resultados. Outras grandes empresas farmacêuticas, como a Merck, Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca, também já tentaram desenvolver medicamentos que atuam nos PPARs. Todos falharam, especialmente devido a efeitos secundários perigosos.

Apesar deste cancelamento, ainda há diversos novos medicamentos em fases avançadas de estudos e que podem trazer alívio a quem está com diabetes já nos próximos anos. Acompanhe as novidades aqui no Diabeticool, que sempre traz as notícias mais atualizadas para que você viva de bem com o diabetes!

A notícia de que dois dos mais populares remédios para tratamento do diabetes duplicam os riscos de pancreatite deixou em alerta as autoridades de saúde – pelo menos nos EUA. A Food and Drug Administration (FDA), agência federal de fiscalização sanitária do governo norte-americano, está estudando a fundo os remédios indicados no estudo, além de outros com a mesma função.

No dia 28 de fevereiro, o Diabeticool noticiou que os medicamentos Byetta (da farmacêutica Bristol-Myers Squibb) e Januvia (Merck & Co) “foram indicados como responsáveis por duplicar as chances de pancreatite”, em um estudo conduzido com mais de 1000 pacientes nos EUA. A pancreatite é uma inflamação do pâncreas que causa fortes dores abdominais e que pode levar ao óbito.

+ RELEMBRE A HISTÓRIA EM “REMÉDIOS PARA DIABETES DUPLICAM OS RISCOS DE PANCREATITE“

MAIS MEDICAMENTOS SOB SUSPEITA

As autoridades norte-americanas querem saber detalhes de como a pesquisa foi conduzida, a fim de determinar os potenciais riscos à saúde da população. Além do Byetta e do Januvia, a FDA prometeu estudar a ação de demais remédios contra o diabetes que funcionam de maneira similar a estes dois, como o Victoza (da Novo Nordisk).

“Estas descobertas foram baseadas no exame de um pequeno número de espécimes de tecido pancreático retirado de pacientes após eles falecerem de causas indeterminadas”, afirma o relatório da FDA. Ao requisitar maiores detalhes dos cientistas, alguns comentadores afirmam que a agência pode estar buscando, na verdade, indícios de que a pesquisa foi mal conduzida.

Ainda no relatório, a FDA fez um alerta importante: “Neste momento, os pacientes devem continuar a tomar seus remédios de acordo com a orientação médica até que conversem com seu profissional da saúde.”