Na maioria das vezes que o Diabeticool publica matérias sobre resultados de testes de novos medicamentos para o diabetes, elas trazem boas novidades. Isto é, geralmente as notícias tratam de resultados positivos de testes clínicos, ou então mencionam possíveis datas de lançamento de remédios. Porém, infelizmente, nem sempre é possível publicar novidades boas.

Devido à extrema dificuldade de se produzir remédios para o combate de uma doença complexa como o diabetes, é comum a indústria farmacêutica acabar investindo centenas de milhões de dólares no desenvolvimento de um medicamento que, descobre-se depois, não funciona.

Foi o que aconteceu com a gigante farmacêutica Roche. A empresa anunciou na quarta-feira que suspendeu a linha de pesquisas de um novo medicamento que prometia prevenir doenças cardiovasculares em quem está com diabetes.

POR QUE O MEDICAMENTO FOI CANCELADO?

O remédio que a Roche estava desenvolvendo era baseado no princípio ativo chamado de aleglitazar. As pesquisas já haviam chegado em estágio bastante avançado – o de testes clínicos de nível 3 – quando a empresa cancelou a operação.

De acordo com representantes da Roche, os mais recentes testes mostraram que o aleglitazar não foi capaz de prevenir efetivamente as doenças cardiovasculares em pacientes diabéticos tipo 2 e com alto risco de ter tais doenças.

Mais do que isto: o medicamento aumentou os riscos de fraturas, problemas renais e falhas no funcionamento do coração, além de não ter efeitos positivos na diminuição das chances de problemas cardíacos e derrames.

O dr. Hal Barron, coordenador global de desenvolvimento de novos produtos da Roche, disse em declaração à imprensa que “todos estamos frustrados com este resultado, uma vez que esperávamos que o aleglitazar traria benefícios significativos a pacientes com diabetes tipo 2”.

A MALDIÇÃO DOS PPARs

A ação positiva do remédio baseado no aleglitazar se daria através de dois receptores protéicos chamados de PPARs, um deles relacionado ao controle da glicose no sangue e o outro aos lipídios no sangue. Em tese, a molécula seria capaz de ativar vias de sinalização dos PPARs, porém os últimos testes clínicos mostraram que as coisas não são assim tão simples.

Não é a primeira vez que drogas baseadas nos receptores PPAR falham em obter bons resultados. Outras grandes empresas farmacêuticas, como a Merck, Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca, também já tentaram desenvolver medicamentos que atuam nos PPARs. Todos falharam, especialmente devido a efeitos secundários perigosos.

Apesar deste cancelamento, ainda há diversos novos medicamentos em fases avançadas de estudos e que podem trazer alívio a quem está com diabetes já nos próximos anos. Acompanhe as novidades aqui no Diabeticool, que sempre traz as notícias mais atualizadas para que você viva de bem com o diabetes!

Os exames de hemoglobina glicada poderão ficar mais acurados de agora em diante. Na última sexta-feira (24.6), a agência de vigilância sanitária dos EUA (FDA) liberou, pela primeira vez, a comercialização de um teste padronizado para a HbA1c. Até então, não havia uma maneira universalmente aceita de realizar este teste, o que significa que os resultados poderiam variar bastante de acordo com quem o realizasse. É a primeira que a FDA aprova tal tipo de procedimento.

+ Leia também: “1% menos HbA1c, 50% a mais de vida” – Estudo sueco mostra que diminuições mínimas nas taxas de hemoglobina glicada (HbA1c) resultam em enormes melhoras à saude.

O aval positivo da agência regulatória norte-americana vem após a análise de 141 amostras de sangue de pacientes. Os resultados obtidos pelo novo método diagnóstico, chamado de “COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx”, mostraram apenas 6% de diferença em relação ao teste-padrão adotado internacionalmente para análise das hemoglobinas.

“Até ontem, os testes de A1c não eram especificamente produzidos ou tinham permissão da FDA para serem comercializados para diagnóstico de diabetes, o que tornava difícil saber qual teste de A1c era suficientemente acurado para este propósito”, afirma a FDA em comunicado à imprensa. “O método Tina-quant HbA1cDx, um teste baseado em laboratórios, pode ser utilizado tanto para diagnosticar acuradamente o diabetes quanto para monitorar o controle da glicose sangüínea”, continua.

O teste Tina-quant HbA1cDx de hemoglobina glicada foi produzido para ser utilizado em laboratórios clínicos, supervisionados por profissionais de saúde, e não pela população em geral. Mesmo assim, é interessante que as vantagens diretas para a população com diabetes podem ser grandes, uma vez que o método foi desenvolvido para ser utilizado em larga escala, o que pode vir a diminuir os custos e o tempo do procedimento.

Além disso, o exame “Tina-quant HbA1cDx” será comercializado pela farmacêutica Roche – o que não deixa de ser um bom sinal, tendo em vista as recentes notícias de que a empresa passa por dificuldades em algumas de suas divisões para diabetes.

A concorrência forte que existe no mercado de glicosímetros parece ter feito uma nova – e bem importante – vítima. A empresa farmacêutica suíça Roche estuda o que fazer com sua unidade de produção de medidores de glicose no sangue – o que inclui a venda da empresa ou, possivelmente, o fim da comercialização do produto.

Não é a primeira vez que uma gigante no mercado de fármacos anuncia problemas em sua divisão de equipamentos de saúde para diabéticos. No ano passado, a empresa alemã Bayer colocou à venda sua divisão de glicosímetros. À época, o negócio foi avaliado em cerca de 3 bilhões de reais. Todavia, a falta de interesse por parte de possíveis compradores obrigou a Bayer a retirar a oferta no início deste ano.

Em vista disto, executivos da Roche ainda não revelaram um valor para a compra da divisão de glicosímetros da empresa. Alguns deles já temem que o desfecho do negócio seja igual ao da concorrente alemã.

Os produtos da Roche para diabéticos são comercializados em todo o mundo sob o nome Accu-chek e incluem, além de uma ampla gama de medidores de glicose, demais equipamentos como bombas de insulina.

Vale lembrar que as informações acima não foram ainda confirmadas pela empresa Roche.