No próximo sábado, dia 14, milhões de pessoas ao redor do globo celebram o Dia Mundial do Diabetes. O intuito da data é conscientizar toda a população – tanto quem já convive com o diabetes quanto quem nunca ouviu falar da condição – sobre o que é o diabetes, qual a maneira certa de se cuidar e o que fazer para evitá-lo.

Neste intuito, a empresa Johnson & Johnson produziu um curto vídeo sobre o dia-a-dia com o diabetes. O material mostra como o personagem João, por causa de seus péssimos hábitos alimentares e da falta de atividades físicas, acabou ganhando um “companheiro” para toda a vida: o Didi (apelido para o diabetes).

O vídeo narra como o João, apesar de entristecido com o diagnóstico inicial, superou a tristeza e passou a cuidar melhor da saúde. Ao final,  o conteúdo explora quais são alguns dos hábitos do cotidiano que ajudam a controlar a glicemia e a conviver “numa boa” com o “Didi”.

O vídeo, feito em animação, pode ser conferido logo abaixo.

O pâncreas artificial tem sido testado com sucesso em seres humanos com diabetes tipo 1.

O Minimiser Hipoglicemia-Hiperglicemia (HMM) foi testado para detectar picos e quedas na glicose sanguínea dos participantes por meio da análise de um algoritmo de computador, que recebe os dados de um sensor de monitoramento contínuo de glicose. O algoritmo calcula a insulina necessária e envia a informação para uma bomba de infusão contínua de insulina usada pelo paciente, que automaticamente libera maiores ou menores níveis de insulina no corpo.

O sistema é uma passo significativo para a criação de um mecanismo pelo de funcionamento “closed-loop” ou circuito fechado, que um dia irá remover totalmente a necessidade de intervenção humana na administração da insulina. A Fundação de Pesquisas no Diabetes Juvenil (JDRF) e a empresa Animas Corporation, parte da Johnson & Johnson, desenvolveram este sistema que foi apresentado no 72 Congresso Americano de Diabetes no dia 11 de Junho de 2012 na Philadelfia – USA.

No passo seguinte para o desenvolvimento de um pâncreas artificial, a empresa Medtronic conseguiu uma aprovação pré-marketing do aparelho MiniMed® 530G, uma bomba de infusão contínua de insulina integrada a um sistema de monitoramento contínuo de glicose que para automaticamente a infusão de insulina quando os níveis de glicose no sangue de um sujeito são iguais ou inferiores ao “valor de limiar baixo”. A proposta do estudo inclui dados que revelam como o sistema reduziu os períodos de hipoglicemia dos pacientes em comparação com um sistema de administração de insulina tradicional.

Se aprovado pelo FDA (órgão regulatório Americano), o sistema MiniMed® 530G será a primeira bomba de insulina integrada com monitoramento contínuo de glicose nos Estados Unidos que suspende automaticamente a administração de insulina, se o valor da glicemia do sensor de glicose for igual ou inferior ao “valor de limiar baixo”.

Veja este vídeo sobre a pesquisa do pâncreas artificial da Medtronic:

As grandes empresas farmacêuticas já testaram várias estratégias para combater os sintomas do diabetes. Existem hoje em dia remédios que aumentam a liberação de insulina, outros que diminuem a absorção do açúcar dos alimentos, outros que reduzem o papel do fígado no controle da glicemia…apesar de tantos métodos de tratamento já existirem, sempre há espaço para novidades. Na última semana, a agência reguladora de medicamentos dos EUA deu aval positivo a um novo medicamento, que promete tratar o diabetes de maneira inédita.

O remédio, chamado de Invokana e produzido pela Johnson & Johnson, tem o potencial de se tornar um enorme sucesso de vendas e gerar mais de 1 bilhão de dólares anuais à farmacêutica, segundo analistas. Isto porque o Invokana é tomado apenas uma vez ao dia, possui poucos efeitos colaterais, alta eficiência e tem como público-alvo adultos com diabetes tipo 2.

A grande diferença na maneira em que o Invokana funciona é que ele impede a reabsorção de açúcar pelos rins. Quando o sangue passa pelos rins para ser filtrado, boa parte dos açúcares presentes nele é reabsorvida – e essa quantidade é ainda maior para quem tem diabetes. Assim, a idéia é impedir a reabsorção e eliminar o excesso de açúcar via urina.

EFEITOS COLATERAIS

O Invokana passou até agora por nove testes clínicos, que envolveram mais de dez mil pacientes. Todos eles resultaram em avaliações positivas da droga, seja quando utilizada sozinha ou em parceria com outros medicamentos antidiabéticos. Porém, alguns efeitos colaterais também foram observados nos voluntários. Os mais comuns foram infecções no aparelho urinário (devido à grande quantidade de açúcar eliminada junto com a urina, o que favorece o crescimento de microorganismos) e quedas abruptas da pressão sangüínea quando o paciente se levanta, o que pode levar a tonturas e desmaios.

Apesar de estes efeitos serem “leves”, as autoridades norte-americanas exigiram da Johnson & Johnson pelo menos mais cinco testes clínicos. Desta vez, serão analisados os efeitos do Invokana na saúde do coração, pâncreas e fígado dos voluntários. Além disso, serão estudados possíveis efeitos cancerígenos do medicamento.

Continuaremos de olho nos resultados do Invokana e traremos maiores informações sobre o novo remédio assim que foram divulgadas.

Albiglutide, a promessa cumprida

Em julho de 2012, o Diabeticool informou que a farmacêutica GlaxoSmithKline (GSK) preparava-se para pedir a autorização do governo americano para a comercialização de seu novo remédio de combate ao diabetes, chamado de albiglutide. De fato, o pedido foi realizado ontem. Espera-se que em pouco tempo a droga esteja nas prateleira das farmácias dos EUA e que chegue ainda este ano nos demais países, incluindo o Brasil.

O albiglutide é a aposta da GSK para entrar no mercado de medicamentos do tipo GLP-1, já saturado com concorrentes de peso como o Victoza da Novo Nordisk, o Byetta da Eli Lilly e o Bydureon, da empresa farmacêutica Bristol-Myers Squibb. Analistas acreditam que o albiglutide terá dificuldades em consolidar as vendas e prevêem retornos modestos pelos próximos 5 anos. Ainda assim, a GSK investe na novidade como parte de um projeto de renovação de seu portfólio de medicamentos. Os diabéticos, é claro, agradecem a sempre bem-vinda concorrência, que costuma diminuir os preços dos remédios em competição.

De acordo com a nossa matéria do ano passado, “os últimos testes clínicos mostraram maior eficiência do novo remédio [albiglutide] em comparação com as pílulas Januvia, da Merck & Co’s, além de notarem que ele não produziu sinais de riscos cardiovasculares elevados.” Se, por um lado, a novidade da GSK para os diabéticos não apresenta riscos para o coração, por outro um novo remédio que a Johnson & Johnson também pretende ver aprovado pode não ser assim tão benéfico. As autoridades de saúde do governo americano têm ressalvas quanto aos seus possíveis efeitos colaterais.

FDA invoca com o Invokana – e com razão

A inovação da Johnson & Johnson para quem está com diabetes é uma droga chamada de canagliflozina e que chegará às farmácias com o nome comercial de Invokana. Ela fará parte de um novo grupo de medicamente contra o diabetes, o dos inibidores de SGLT2. Apesar do nome inescrutável, vale a pena saber como eles funcionam. O Invokana será capaz de diminuir a glicemia em diabéticos fazendo com que o açúcar extra no sangue seja eliminado através da urina. Quando o sangue passa pelos rins, 90% da glicose contida nele é reabsorvida. Este mecanismo só é possível devido a uma proteína conhecida como SGLT2. Quando ela é inativada – como ocorre no caso do Invokana -, a glicose não é reabsorvida e é eliminada do corpo pela urina.

Em teoria, o funcionamento do Invokana é perfeito. Na prática, porém, problemas apareceram logo nos primeiros dias de testes com cobaias humanas. O painel da FDA (a “ANVISA” dos EUA) que julgou se o Invokana poderia ou não ser comercializado ficou dividido. Dos quinze juízes, dez votaram a favor da liberação do medicamento. Os outros cinco apresentaram sérias dúvidas quanto a possíveis efeitos colaterais severos nos usuários.

Durante os primeiros 30 dias de testes clínicos do Invokana envolvendo pacientes com alto risco de desenvolverem doenças cardiovasculares, 13 pessoas tiveram, de fato, algum problema cardiovascular de alta gravidade. No grupo controle, apenas uma pessoa teve problemas de saúde. Todavia, nos dias posteriores, a situação se normalizou e nenhuma diferença foi observada entre os pacientes dos dois grupos.

Problemas cardiovasculares não foram os únicos a atormentar quem fez os testes clínicos com o Invokana. Foram medidos níveis maiores do “colesterol ruim” (LDL) nestes pacientes após o tratamento com o novo remédio. E mais: as evidências científicas indicam que pessoas com problemas renais não devem ingerir a droga, que abusa um pouco da funcionalidade do órgão.

Apesar destes poréns, analistas acreditam que o Invokana será, sim, aprovado pela FDA, o que deve acontecer no final de março deste ano. De acordo com eles, o inovador medicamento para diabetes pode gerar lucros de até dois bilhões de dólares anuais à Johnson & Johnson.