Esta semana, um painel de especialistas da FDA – a Federal Drug Administration, uma espécie de ANVISA dos EUA – se reuniu para discutir a segurança do antidiabético Onglyza, fabricado pela AstraZeneca. Após a reunião, o grupo sugeriu que novas advertências sobre possíveis efeitos colaterais no coração dos usuários sejam incluídas na bula do medicamento.

Os especialistas analisaram dados de um estudo que envolveu mais de 16 mil usuários de Onglyza. Tal estudo foi requerido pela FDA em 2008, após uma série de controvérsias envolvendo medicamentos antidiabéticos sendo ligados a ataques cardíacos.

O estudo mostrou que, apesar do Onglyza não ter sido associado a ataques cardíacos, ele foi, de fato, associado a episódios mais freqüentes de insuficiência cardíaca – isto é, quando o coração “perde força” e não consegue bombear sangue suficiente para o corpo.

Existem, porém, problemas nesta conclusão. Em primeiro lugar, os usuários participantes do estudo já mostravam predisposição a problemas cardíacos, o que pode ter enviesado os resultados. Além disso, o estudo foi criado para analisar os riscos de ataques cardíacos e derrames nos usuários, não insuficiência cardíaca, o que também pode ter gerado dados pouco confiáveis.

“Eu não acho que nós resolvemos nossas preocupações quanto ao risco cardiovascular [do Onglyza]”, disse o dr. Robert Smith, professor da Universidade Brown e presidente do painel da FDA.

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Na dúvida, é provável que a FDA oriente a AstraZeneca a incluir, nos rótulos do Onglyza, a informação de que o medicamento poderá causar efeitos colaterais em pessoas com predisposição a problemas cardíacos. O painel pediu novos estudos que ajudem a confirmar a real influência do medicamento no funcionamento do coração.

A eficiência do Onglyza no combate ao excesso de açúcar no sangue não foi questionada pelos analistas.

Onglyza e Kombiglyze (outro que deverá receber advertências sobre efeitos no coração) são medicamentos da classe dos inibidores de DDP-4, lançada há poucos anos pela indústria farmacêutica. Junto a eles estão o Januvia e o Trayenta, da Eli Lilly e Boehringer Ingelheim. Em termos simples, eles funcionam aumentando os níveis de insulina produzidos pelo corpo após as refeições, limitando a quantidade de açúcar liberado pelo fígado e reduzindo as taxas de açúcar circulantes no sangue. Todos estes fatores ajudam a reduzir a glicemia em quem convive com o diabetes tipo 2.

Dois medicamentos populares para o controle do diabetes, o Byetta e o Januvia, foram indicados como responsáveis por duplicar as chances de pancreatite. O estudo foi conduzido por cientistas da Universidade Johns Hopkins e envolveu dados de mais de 1.000 pacientes nos EUA.

Sobre a pancreatite

A pancreatite é uma dolorosa inflamação do pâncreas – órgão importantíssimo do nosso corpo por produzir hormônios como a insulina e o glucagon. No Brasil, a incidência é de cerca de 20 casos a cada 100.000 pessoas, de acordo com dados do DATASUS e IBGE. As principais causas e fatores de risco da doença são colelitíase (pedras na vesícula) e obesidade. No Brasil, a maior causa da doença é o alcoolismo.

Quem tem pancreatite costume sentir dores fortes na região superior do abdômen, principalmente após as refeições. A sensação desagradável pode se espalhar também para as costas e demais áreas. A causa de tanta dor é a auto-digestão do órgão.

De acordo com a Federação Brasileira de Gastroenterologia,

“Normalmente as enzimas digestivas não se tornam ativas até que elas atingem o intestino delgado, onde começam a digerir os alimentos. Mas se estas enzimas tornarem-se ativas dentro do pâncreas, elas iniciam a “digestão” do pâncreas por si próprio (auto-digestão).”

O que o Byetta e o Januvia têm a ver com isto?

A pesquisa não analisou um possível motivo pelo qual as drogas para o tratamento do diabetes influenciam no desenvolvimento da pancreatite. Sabe-se, todavia, que ambas, tanto o Byetta quanto o Januvia, funcionam estimulando a liberação de insulina e diminuindo a liberação de glucagon pelo pâncreas, através do hormônio GLP-1.

Deve-se atentar ao fato de que, apesar do estudo focar somente na atuação do Byetta e do Januvia, existem diversos outros medicamentos que atuam de maneira similar, também utilizados para tratar o diabetes, como Galvus, Victoza e Onglyza.

Caso você tome algum destes remédios, de maneira alguma suspenda o tratamento antes de conversar com o seu médico.